<acronym id="npsaw"><address id="npsaw"></address></acronym>

    <tbody id="npsaw"><pre id="npsaw"></pre></tbody>
    <th id="npsaw"></th>

  1. <span id="npsaw"></span>

        <span id="npsaw"></span>




        MedClear Medical Device Service Co.,LTD

        广州医捷医疗器械技术服务有限公司

        医疗器械包装灭菌 标准/法规/注册咨询服务

        SINCE 2017

        广州医捷医疗器械技术服务有限公司

        Guang Zhou MedClear Medical Device Service Co.,LTD

        广州医捷医疗器械技术服务有限公司成立于2017年,致力于为医疗产业提供专业的环氧乙烷灭菌、包装灭菌过程确认、包装模拟运输试验等服务;同时专注服务于为国内外医疗器械企业提供产品注册、质量管理体系建立、医疗器械法规标准培训和转化、创新医疗器械申报、净化车间设计与装修、实验室设计和装修等一站式的专业技术服务。
         公司设备齐全,配置了强制升温、调湿的预处理室,符合标准要求的灭菌柜,强制升温换气的解析室,微生物实验室等。
         公司经营管理层包括多位精通无菌医疗器械灭菌包装技术、医疗器械法规注册、以及医疗器械质量管理体系的专家,曾在国内知名医疗器械企业从事灭菌包装、法规注册以及质量管理体系工作多年;公司技术专家曾实施过多次灭菌包装确认,国内外产品注册,多次成功通过多个国家主管当局(如FDA、KFDA、巴西等)或第三方认证机构的检查/审核,有能力协助客户完成第二方或第三方的审核,具有丰富的实践经验。
        目前,公司已与国内外相关检测机构、官方机构、医疗机构建立了长期的合作关系,整合多方资源通过线上和线下方式,为国内外医疗器械企业客户提供“一站式”快捷的专业技术咨询服务。
        我们的承诺

        在未来的发展中,我公司将始终如一地坚持以客户为中心,将优质的专业技术咨询服务于更多的医疗器械企业!

        公司开展服务范围包括:

        医疗器械包装灭菌中心

        提供环氧乙烷第三方灭菌服务

        包装运输试验

        包装验证项目测试

        包装、灭菌过程培训服务

        包装过程确认咨询

        灭菌过程确认咨询


         

        标准/法规/注册咨询服务

        质量管理体系咨询                
        (国内医疗器械生产质量管理规范、ISO13485质量管理体系、美国FDAQSR820质量管理体系)

        产品注册咨询(CFDA、CE、FDA

        过程确认咨询服务

        医疗器械质量管理咨询

        洁净厂房设计与装修

        实验室设计与装修

        乱中年女人伦中文字幕
        第九区在线观看免费观看| 国产乱子伦免费视频| 成 人 网 站国产免费观看| 一本久道久久综合久久鬼色| 中文有码无码人妻在线| 成年网站在线在免费线播放| A级毛片无码免费真人| 免费A级毛片无码| 免费人成在线观看网站| 久久婷香五月综合色啪| 久久久噜噜噜久久熟女|